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中国首个AI立异药进入III期临床 | CA88祝贺德睿智药口服小分子减重药MDR-001启动III期临床

2025-12-31
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会见量:

克日,,,,,,杭州德睿智药科技有限公司(MindRank)正式宣布,,,,,,其自主研发的人工智能辅助设计(AIDD)口服小分子GLP-1受体激动剂MDR-001 启动中国III期确证性临床试验(MOBILE) 。。。

作为海内首款进入III期临床阶段的人工智能设计药物分子,,,,,,该希望不但标记着德睿智药在AI制药领域取得要害突破,,,,,,也标记着中国AI赋能原立异药研发迈入全新阶段,,,,,,为本土药物研发开发了立异路径 。。。

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CA88作为德睿智药的战略相助同伴,,,,,,为MDR-001提供了质料药工艺开发与制剂研发效劳,,,,,,赋能该AI立异药研发历程 。。。

四年半创下研发加速率

中国首款AIDD药物挺进III期临床

MDR-001是德睿智药依托自研Molecule Pro?人工智能驱动药物发明平台设计开发的一款偏向选择型口服小分子GLP-1受体激动剂,,,,,,是专为代谢性疾病打造的立异候选药物 。。。该药物从启动研发到推进至III期临床,,,,,,仅用时四年半,,,,,,展现出非凡的研发效率 。。。作为一款具备Best-in-Class(同类最优)潜力的立异药物,,,,,,MDR-001在2025年6月宣布的针对317例受试者的IIb期临床研究中,,,,,,展现了焦点差别化优势:

疗效显著:治疗24周后体重下降幅度达10.3% 。。。

清静性优异:接纳8周左右的快速滴定给药战略 。。。试验时代无药物相关严重不良事务(SAE) 。。。因不良事务(TEAE)导致的终止治疗率仅0.8%; ;;;;试验全程未视察到心率增添危害 。。。

周全的心血管代谢改善:肝脏指标、腰围、血压、血脂、HbA1c、空腹血糖等多项指标获得改善 。。。同时,,,,,,实现高达57.7?mol/L(P<.00001)的显著尿酸水平降低以及多项转氨酶指标的显著改善 。。。在纳入约20%既往肝功效异常和转氨酶升高受试者的情形下,,,,,,转氨酶指标较基线显著改善(高剂量组ALT指标降幅靠近40%) 。。。

MDR-001的快速乐成推进,,,,,,有力验证了德睿智药Molecule Pro?平台的手艺实力,,,,,,也彰显了人工智能在提升新药研发效率与乐成率方面的重大潜力 。。。

CA88GLP-1研发效劳平台

赋能立异,,,,,,加速研发历程

立异药的研发离不开工业链的高效协同 。。。CA88很是幸运加入德睿智药MDR-001的临床前研发 。。。作为一站式生物医药临床前研发效劳平台,,,,,,CA88在GLP-1领域可为客户提供GLP-1药物发明、GLP-1药学研究(质料药工艺开发+制剂)、GLP-1药效学研究、GLP-1药代动力学评价和GLP-1清静性评价等效劳 。。。

阻止2025年6月尾,,,,,,CA88已乐成助力19个GLP-1药物获批临床,,,,,,其中多个项目获得中国NMPA、美国FDA及澳洲TGA等多国羁系机构批准,,,,,,另外有多个GLP-1项目在研 。。。

CA88祝贺德睿智药取得这一里程碑效果,,,,,,祝愿MDR-001在III期临床研究中希望顺遂,,,,,,早日获批上市 。。。未来,,,,,,CA88将继续深耕前沿药物研发领域,,,,,,一连优化手艺平台与国际化效劳能力,,,,,,与更多立异药企并肩前行,,,,,,赋能全球立异药物的开发 。。。

关于德睿制药

德睿智药是一家AI驱动的生物科技公司,,,,,,致力于推动AI for Science在新药研发领域落地并引领范式厘革 。。。依托深度融合生物学、结构生物学、化学和医学的 AI 平台,,,,,,公司专注于攻克“难成药”靶点,,,,,,提升新药研发效率与乐成率,,,,,,旨在为全球患者提供更具临床获益的立异疗法 。。。

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