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FAQs

化药注射剂一致性评价实验历程中需要注重的方面

在确定立项价值后,,,,,,,药企便可进入实操阶段。。。。。。。关于化学药物注射剂一致性评价的战略与要领,,,,,,,药企需要关注以下方面:

1. 参比制剂的研究;;;;;;;

2. 产品处方、工艺、原辅料及包材研究,,,,,,,以及注射剂质量研究的充分性与样品稳固性;;;;;;;

3. 产品是否含有附带溶剂;;;;;;;

4. 无菌包管系统;;;;;;;

5. 包材相容性研究。。。。。。。

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