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新闻资讯

Novavax宣布通告:主导研发的呼吸道合胞病毒疫苗临床II期试验获喜人效果

2015-08-14
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会见量:
克日,,,,,,,NOVAVAX宣布通告称,,,,,,,其主导研发的首款呼吸道合胞病毒疫苗RSVF(RSVF卵白重组纳米微粒疫苗),,,,,,,在60岁及以上呼吸道合胞病毒(RSV)晚年患者的II期试验中获得了优异体现。。。 。效果显示,,,,,,,RSV F疫苗拥有较好耐受性,,,,,,,并均抵达了临床主要终点和次要终点。。。 。

这一项由1600名晚年组成的随机、研究者单盲、慰藉剂比照临床II期试验,,,,,,,由美国10个医疗研究中心配合完成。。。 。该试验主要内容是对RSVF疫苗的清静性及有用性举行评估,,,,,,,并开展晚年人RSV前瞻性盛行病学研究。。。 。试验中,,,,,,,受试者分组划分给予135微克剂量的RSV F疫苗和慰藉剂,,,,,,,并对疫苗清静性和免疫原性举行评价。。。 。

效果显示,,,,,,,晚年人中预防RSV起源症状爆发及RSV下呼吸道熏染的概率划分抵达44%和46%,,,,,,,略优于肺炎链球菌、季节性流感疫苗的预防效果。。。 。其盛行病学效果显示,,,,,,,在视察群体中,,,,,,,4.9%晚年人熏染者体现为RSV初期症状(如鼻炎、干咳及稍微发热等),,,,,,,快要95%熏染者体现为下呼吸道熏染,,,,,,,RSV熏染治疗的严肃性由此可知。。。 。

Novavax研发部高级副总裁GregoryGlenn体现,,,,,,,RSVF疫苗在晚年人患者身上获得了优异疗效,,,,,,,有用减轻了RSV所致下呼吸道熏染及呼吸难题等并发症,,,,,,,将极大推动RSV治疗领域研发的前进。。。 。

呼吸道合胞病毒熏染(RSV)是一种熏染性病毒疾病!。 。,,,,,是婴幼儿和晚年人所患严重呼吸疾病中国最主要的一种病因。。。 。主要体现为下呼吸道熏染、支气管炎、病毒性肺炎等。。。 。
至今尚未有能够预防该病的疫苗。。。 。现在只有两种药物(帕利珠单抗和利巴韦林)可供患者选择,,,,,,,而这两种药也保存着极大的缺陷。。。 。因此Novavax 的RSV F疫苗若能在临床试验中顺遂闯关,,,,,,,或将领跑RSV熏染治疗领域,,,,,,,其商业远景不可限量。。。 。
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