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首发参比制剂品种市场瞭望:哪些竞争较缓和?????

2016-08-17
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克日,,,,,,,中检院宣布了盐酸特拉唑嗪片、奈韦拉平片、头孢呋辛酯片和辛伐他汀片等4个品种的参比制剂信息。。。上述品种均为海内临床应用较为成熟的品种,,,,,,,据样本医院数据,,,,,,,2015年头孢呋辛用药金额凌驾5亿元、辛伐他汀用药金额靠近1.5亿元、特拉唑嗪用药金额3000余万元,,,,,,,只有抗AIDS药奈韦拉平销售额较小,,,,,,,缘故原由是其市场以免费供应为主。。。
 2005-2015年海内样本医院4个品种市场情形
 

头孢呋辛酯:海内仿制药份额居首
原研企业:GLAXO WELLCOME UKLIMITED
海内市。。。2015用药金额5.3亿元,,,,,,,片剂占19.5%

 
头孢呋辛由葛兰素公司研制开发,,,,,,,最早于1978年在英国、爱尔兰、德国和意大利等国上市,,,,,,,1988年通过美国FDA审批在美国上市,,,,,,,随后在全球许多国家和地区销售,,,,,,,商品名为“Zinacef”。。。1992年,,,,,,,礼来的头孢呋辛获准上市,,,,,,,以商品名“Kefurox”在美国销售。。。头孢呋辛上市以后,,,,,,,由于其确切的疗效和优异的药理性能,,,,,,,在临床上受到青睐,,,,,,,很快成为20世纪90年月最脱销的抗熏染药物之一。。。
 
海内头孢呋辛的生产最早从粉针剂最先。。。1994年广州天心制药公司获准生产注射用头孢呋辛钠,,,,,,,商品名为“新福欣”。。。现在头孢呋辛制剂剂型较多,,,,,,,主要有注射剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、疏散片、干混悬剂等。。。其中,,,,,,,头孢呋辛酯片有两个规格,,,,,,,划分是0.125g、0.25g。。。经检索CFDA数据库,,,,,,,海内共有13家企业头孢呋辛酯片剂上市。。。凭证首次上市时间,,,,,,,除江苏正大清江制药、吉林道君药业、北京京丰、浙江京新药业、石药集团欧意药业外,,,,,,,其他企业按划定须在2018年底前完成一致性评价。。。
 
 头孢呋辛片海内已批情形
 
凭证2015年样本医院销售数据,,,,,,,头孢呋辛注射剂销售额为4.2亿元,,,,,,,占80.0%;;;; ; ;;片剂销售额为1.0亿元,,,,,,,占19.5%;;;; ; ;;颗粒剂和胶囊剂销售额为231万元,,,,,,,占0.5%。。。片剂销售额居前三位的企业划分为:苏州中化药品工业有限公司销售额为4129万元,,,,,,,占40.0%;;;; ; ;;葛兰素史克的产品销售额为2593万元,,,,,,,占25.1%;;;; ; ;;深圳致君制药的产品销售额为2399万元,,,,,,,占23.2%;;;; ; ;;其他企业销售额为1199万元,,,,,,,占11.6%。。。苏州中化药品工业有限公司产品的销售额位居第一,,,,,,,别的深圳致君制药也有不俗的体现。。。
 

辛伐他。。。耗扯季杂攀
原研企业:Merck Sharp & DohmeLimited
海内市。。。河靡┙鸲1.4亿元,,,,,,,片剂占91.0%

辛伐他汀是进入国家基药目录的药物,,,,,,,同属于《国家医保目录》中的甲类药物,,,,,,,获得医生和患者的普遍认可。。。
该药由默沙东研制开发,,,,,,,1988年首次上市,,,,,,,1991年12月获得美国FDA批准,,,,,,,商品名为Zocor(舒降之)。。。该产品 2002年为默沙东孝顺了56亿美元的销售额。。。1995年,,,,,,,杭州默沙东公司将辛伐他汀引入中国市场。。。2005-2015年该药履历了2 个阶段:2005-2009年生长速率较快,,,,,,,2009年销售额凌驾2亿元;;;; ; ;;2010-2015年市场有所下降,,,,,,,2015年销售额为1.4亿元。。。
辛伐他汀制剂产品剂型较多,,,,,,,主要有片剂、胶囊剂、滴丸、品味片、疏散片、干混悬剂等,,,,,,,其中,,,,,,,辛伐他汀片有7种规格,,,,,,,划分是5mg、10mg、20mg、30mg、40mg、50mg、80mg。。。经检索CFDA数据库,,,,,,,海内共有78家片剂企业的辛伐他汀产品在市场上销售,,,,,,,可见降血脂药市场竞争很是强烈。。。
凭证2015年样本医院销售数据,,,,,,,辛伐他汀片剂销售额为1.3亿元,,,,,,,占91.0%;;;; ; ;;胶囊剂销售额为787万元,,,,,,,占5.5%;;;; ; ;;丸剂销售额为494万元,,,,,,,占3.5%。。。片剂销售额前三位企业划分为:默沙东的产品销售额为9469万元,,,,,,,占73.1%;;;; ; ;;广州南新制药的产品销售额为2845万元,,,,,,,占22.0%;;;; ; ;;浙江京新药业的产品销售额为225万元,,,,,,,占1.7%;;;; ; ;;其它企业仅占3.2%。。。默沙东以绝对性的优势雄踞榜首,,,,,,,而海内企业广州南新制药的体现可圈可点,,,,,,,占有两成以上份额。。。
 

盐酸特拉唑嗪片:雅培占9成份额
原研企业:Aesica QueenboroughLimited
海内市。。。河靡┙鸲3235万元

特拉唑嗪属于第二代选择性α1-受体拮抗剂,,,,,,,适用于高血压,,,,,,,亦可单独用于治疗良性前线腺增生症。。。该药由美国雅培公司开发,,,,,,,1987年8月通过美国FDA认证,,,,,,,商品名为“高特灵”。。。1995年雅培公司特拉唑嗪获批入口我国,,,,,,,已列入《国家基本药物目录》甲类品种。。。
现在特拉唑嗪的制剂产品剂型有两种,,,,,,,主要有片剂、胶囊剂。。。其中,,,,,,,特拉唑嗪片有3种规格,,,,,,,划分是1mg、2mg、5mg。。。经检索CFDA数据库,,,,,,,海内共有22家片剂企业的产品上市。。。
 
 特拉唑嗪片海内已批情形
 
凭证2015年样本医院销售数据,,,,,,,特拉唑嗪片剂销售额为3235万元。。。片剂销售额居前两位的企业划分是:雅培制药销售额为2647万元,,,,,,,占91.9%;;;; ; ;;华润赛科药业销售额为256万元,,,,,,,占7.9%;;;; ; ;;其它企业销售额为288万元,,,,,,,占1.0%。。。总体而言,,,,,,,海内企业销售不太理想。。。
 

奈韦拉平:竞争水平相对缓和
原研企业:BoehringerIngelheim Ellas A.E
海内市。。。河靡┙鸲4.0万元

奈韦拉平属于非核苷类逆转录酶抑制剂,,,,,,,主要与其它抗逆转录病毒药物适用治疗HIV-1熏染。。。单用此药会很快爆发耐药病毒,,,,,,,因此,,,,,,,奈韦拉平应与至少两种以上的其他抗逆转录病毒药物一起使用,,,,,,,在外洋已经成为“鸡尾酒疗法”的基础用药。。。
奈韦拉平由勃林格殷格翰公司开发,,,,,,,商品名为“维乐命”,,,,,,,于1996年12月获美国FDA批准后上市,,,,,,,2007年在全球销售额为3.7亿美元。。。勃林格殷格翰公司于2004年将本品引入中国,,,,,,,入口剂型有片剂、缓释片和口服混悬液。。。
经检索CFDA数据库,,,,,,,海内共有10家奈韦拉平片剂企业的产品上市。。。上海迪赛诺生物的奈韦拉平片为海内首家上市,,,,,,,随后又有昆山龙灯瑞迪制药、浙江华海药业、南京海辰药业等9家企业的产品上市。。?????杉挝だ绞谐【赫较喽曰汉。。。
 
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据2015年样本医院销售数据,,,,,,,奈韦拉平片剂销售额仅为4万元。。。现在海内市场只有两家企业的产品在售,,,,,,,划分是上海迪赛诺生物医药和浙江华海药业股份,,,,,,,销售额不大。。。
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