药物的特征消融度（intrinsic solubility）是指药物不含任何杂质，，，，在溶剂中不爆发解离或缔合，，，，也不爆发相互作用时所形成的饱和溶液的浓度，，，，是药物的主要物理参数之一，，，，尤其是对新化合物而言更有意义。。。。从制剂角度出发，，，，一个新药的特征消融度是首先应该测定的参数，，，，由于在相识该参数后，，，，可以对制剂剂型的选择以及对处方、工艺、药物的晶型、粒子巨细等做出适当的思量。。。。在许多情形下，，，，若是口服药物的特征消融度小于1mg/ml就可能泛起吸收问题。。。。显然，，，，这一指标与溶出速率具有一定相关性并具有等同的意义。。。。CA88生物医药有富厚的化合物消融度试验,化合物消融度测定要领履历。。。。

效劳项目

◇ 化合物消融度检测要领:HPLC-UV
◇ 检测要领开发
◇ 检测要领确认（做定量限，，，，线性和细密度）
◇ 消融度的测试
◇ HPLC测定化合物消融度实验

优点：此实验特殊适用于测定纯水中难溶化合物的测定！

收费标准

◇ 有无化合物
◇ 凭证要领难易水平和溶剂种类差别而差别

如需详细资料，，，，请联系marketing@medicilon.com.cn

药典关于消融度的测定要领

各国药典划定了消融度的测定要领。。。。中国药典2000年版划定了详细的测定要领，，，，拜见药典有关划定。。。。消融达平衡的时间也因溶质分子与溶剂分子连系能力的差别而差别，，，，从几秒钟到几十小时不等。。。。在现实测定中要完全扫除药物解离和溶剂的影响是不易做到的，，，，尤其是酸、碱性药物。。。。

1、药物的特征消融度及测定要领

药物的特征消融度（intrinsic solubility）是指药物不含任何杂质，，，，在溶剂中不爆发解离或缔合，，，，也不爆发相互作用时所形成的饱和溶液的浓度，，，，是药物的主要物理参数之一，，，，尤其是对新化合物而言更有意义。。。。从制剂角度出发，，，，一个新药的特征消融度是首先应该测定的参数，，，，由于在相识该参数后，，，，可以对制剂剂型的选择以及对处方、工艺、药物的晶型、粒子巨细等做出适当的思量。。。。在许多情形下，，，，若是口服药物的特征消融度小于1mg/ml就可能泛起吸收问题。。。。显然，，，，这一指标与溶出速率具有一定相关性并具有等同的意义。。。。

常用的药物中，，，，约75%是弱酸性药物，，，，约20%是弱碱性药物。。。。欲准确测定特征消融度，，，，关于弱酸性药物和弱碱性药物，，，，应划分在酸性和碱性溶液中测定，，，，即便云云，，，，在测定中要完全扫除药物解离和溶剂的影响是不易做到的。。。。以是，，，，一样平常情形下测定的消融度多为平衡消融度（equilibrium solubility）或称表观消融度（apparent solubility）。。。。

特征消融度的测定是凭证相溶原理图来确定的。。。。在测定命份差别水平过饱和溶液的情形下，，，，将配制好的溶液恒温一连振荡抵达消融平衡，，，，离心或过滤后，，，，取出上清液并做适当稀释，，，，测定药物在饱和溶液中的浓度。。。。以测得药物溶液浓度为纵坐标，，，，药物质量-溶剂体积的比率为横坐标作图，，，，直线外推到比率为零处即得药物的特征消融度。。。。图9-1中正误差批注在该溶液中药物爆发解离，，，，或者杂质因素或溶剂对药物有复合及增溶作用等（曲线A）；
；；；直线B批注药物纯度高，，，，无解离、与缔合，，，，无相互作用；
；；；负误差则批注爆发抑制消融的同离子效应（曲线C），，，，两条曲线外推与纵轴的交点所示消融度即为特征消融度S0.

2、药物的平衡消融度及测定要领

药物的消融度数值多是平衡消融度，，，，丈量的详细要领是：取数份药物，，，，配制从不饱和溶液到饱和溶液的系列溶液，，，，置恒温条件下振荡至平衡，，，，经滤膜过滤，，，，取滤液剖析，，，，测定药物在溶液中的现实浓度S，，，，并对配制溶液浓度c作图，，，，如图9-2，，，，图中曲线的转折点A，，，，即为该药物的平衡消融度。。。。

无论是测定平衡消融度照旧测定特征消融度，，，，一样平常都需要在低温（4～5℃）和体温（37℃）两种条件下举行，，，，以便对药物及其制剂的贮存和使用情形做出思量。。。。若是需要进一步相识药物稳固性对消融度的影响，，，，试验还应同时使用酸性和碱性两种溶剂系统。。。。

测定消融度时，，，，要注重恒温搅拌和抵达平衡的时间，，，，差别药物在溶剂中的消融平衡时间差别。。。。测定取样时要坚持温度与测试温度一致并滤除未溶的药物，，，，这是影响测定的主要因素。。。。

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