医线药闻

1. 3月27日，，，CDE 官网显示，，，礼来注射用 LY4052031 获批临床，，，单药用于治疗晚期或转移性尿路上皮癌或其他实体瘤。。。LY4052031 是一种新型 Nectin-4 ADC，，，本次是该产品在中国首次获批 IND。。。

2. 3月28日，，，CDE官网公示，，，默沙东（MSD）申报的clesrovimab注射液拟纳入优先审评，，，制订顺应症为：用于即将进入或出生在第一个呼吸道合胞病毒（RSV）盛行季的新生儿和婴儿预防RSV所致的下呼吸道熏染。。。果真资料显示，，，clesrovimab（MK-1654）是一种在研的半衰期延伸的单克隆抗体

3. 3月27日，，，CDE官网公示，，，恒瑞医药1类新药HRS-5965胶囊拟纳入突破性治疗品种，，，顺应症为原发性IgA肾病。。。据果真资料，，，HRS-5965为一款补体因子B抑制剂。。。

4. 3月27日，，，CDE官网公示，，，阿斯利康（AstraZeneca）旗下专注于有数病领域的Alexion公司申报的1类新药eneboparatide注射液获批临床，，，拟开发治疗慢性甲状旁腺功效减退症。。。果真资料显示，，，这是一款治疗性多肽。。。

投融药事

1. 3月27日，，，迈威生物，，，一家全工业链结构的立异型生物制药公司，，，与英矽智能，，，一家由天生式人工智能驱动的生物医药科技公司宣公告竣战略相助，，，基于双方各自在 ADC 研发和人工智能（AI）领域的手艺优势，，，以 AI 赋能 ADC 立异药研发。。。

科技药研

1. 3月24日，，，大阪大学的研究职员在Nature Cancer（IF=23.5）杂志揭晓论文，，，他们发明了一种新型AML特异性靶点——HLA-DRB1。。。研究职员筛选并判断出了一种能够特异性连系AML细胞的单克隆抗体KG2032，，，并进一步开发了KG2032 CAR-T细胞和KG2032 CAR-NK细胞，，，用于精准杀伤AML细胞。。。

Shunya Ikeda et al. CAR T or NK cells targeting mismatched HLA-DR molecules in acute myeloid leukemia after allogeneic hematopoietic stem cell transplant. Nature Cancer（2025）https://www.nature.com/articles/s43018-025-00934-1