医线药闻

1、12月1日，，，，，，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，，，，，，百济神州申报的1类新药BGB-26808片获批临床，，，，，，制订顺应症为单药治疗晚期实体瘤。。。凭证百济神州果真资料，，，，，，这是一款HPK1抑制剂，，，，，，正在外洋开展1期临床研究。。。HPK1又称MAP4K1，，，，，，是MAP4K家族的成员之一，，，，，，属于丝氨酸/苏氨酸激酶。。。HPK1对肿瘤免疫有抑制作用。。。

2、12月1日，，，，，，信达生物制药集团在2023年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO Asia）上宣布了IBI351（KRAS G12C抑制剂）单药治疗肺癌及结直肠癌的两项临床研究数据更新。。。其中，，，，，，IBI351单药治疗在携带KRAS G12C突变的晚期结直肠癌（CRC）患者中的清静性和有用性数据来自两项临床I期研究的汇总剖析更新。。。

3、11月30日，，，，，，CDE网站显示，，，，，，塔吉瑞生物TGRX-678片拟纳入突破性疗法，，，，，，顺应症为经三代或三代以上酪氨酸激酶抑制剂（TKI）失败或不耐受的加速期慢性粒细胞白血。。。–ML-AP）。。。TGRX-678是一款Bcr-Abl变构抑制剂，，，，，，由塔吉瑞自力研发，，，，，，拥有全新药物结构。。。差别于作用在催化位点的已上市1~3代靶向药物，，，，，，TGRX-678靶向作用于 BCR-ABL融合基因的变构位点，，，，，，可用于治疗对现有药物的耐药（包括守门残基T315I 突变耐药）或不耐受的CML患者。。。

4、12月1日，，，，，，CDE官方显示，，，，，，再鼎医药提交注射用ZL-1310的临床申请获得受理。。。ZL-1310（YL212）是基于宜联生物自有TMALIN?平台所开发的DLL3 ADC。。。DLL3是一种在小细胞肺癌 (SCLC) 和神经内渗透肿瘤中太过表达的Notch 配体抑制剂。。。ZL-1310已展现出令人鼓舞的临床前体现。。。

投融药事

1、克日，，，，，，专注靶向卵白降解的立异药企 Innovo Therapeutics (医诺康生物医药有限公司)正式宣布完成近亿元人民币的Pre-A轮融资。。。本轮融资由华金投资领投，，，，，，乾道基金、海南隆门基金、中金策投资跟投，，，，，，老股东聚明创投追投增持。。。浩悦资源担当本轮融资的独家财务照料。。。

科技药研

1、11月30日，，，，，，吉林大学校友、美国加州理工学院骆一铖博士和所在团队通过使用以绿色荧光卵白（GFP）为基础，，，，，，构建了一个外源piRNA簇，，，，，，可以完全地扫除内源piRNA簇的影响。。。研究发明，，，，，，别的源piRNA簇会从最初的、一段不爆发piRNA的基因组片断，，，，，，逐渐转变为可以爆发piRNA的piRNA簇。。。进一步的研究证实，，，，，，由两条互补的RNA双链爆发的siRNA在piRNA簇形成的初期阶段施展着要害作用。。。本次效果不但发明了新的piRNA以及piRNA簇的起源机制，，，，，，同时有助于人们更深入地明确生物体是怎样应对外源基因组入侵（例如病毒），，，，，，也为piRNA的起源提供了新的研究偏向。。。本项研究揭晓在《Molecular Cell》^[1]。。。

[1] Yicheng Luo, Peng He, Nivedita Kanrar, Katalin Fejes Toth, Alexei A. Aravin, Maternally inherited siRNAs initiate piRNA cluster formation,Molecular Cell,Volume 83, Issue 21,2023,Pages 3835-3851.e7,ISSN 1097-2765,https://doi.org/10.1016/j.molcel.2023.09.033.