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全球首创TYE-1001新药IND获FDA获批

2024-07-15
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医线药闻

1. 7月15日,,,,泰尔康宣布全球首款药物TYE-1001获得美国FDA认可,,,,于7月12日正式IND获批。。。。 。。 。 Tye1001是深圳市泰尔康生物医药科技有限公司自主研发的、First-in-class的广谱抗肿瘤药物,,,,是由高活高毒的毒素小分子与特定药物载体偶联的抗肿瘤偶联药物。。。。 。。 。

2. 7月15日,,,,CDE官网公示,,,,百济神州申报的1类新药注射用BG-C9074获批临床,,,,拟开发治疗晚期实体瘤。。。。 。。 。凭证果真资料,,,,这是一款靶向B7H4的抗体偶联药物(ADC),,,,正在开展全球1期首次人体临床试验。。。。 。。 。

3. 7月15日,,,,据CDE官网显示,,,,广州希灵生物科技有限公司的“CEL001注射液”获得临床试验默示允许,,,,顺应症为晚期实体肿瘤。。。。 。。 。这是海内首款申请IND并通过CDE审评批准的非基因修饰同种异体NK细胞候选产品。。。。 。。 。

4. 7月15日,,,,益普生(Ipsen)宣布注射用双羟萘酸曲普瑞林六月剂型经中国国家药品监视治理局(NMPA)正式批准,,,,用于中枢性性早熟(CPP)治疗。。。。 。。 。

5. 克日,,,,由苏州中药研究所有限公司自主研发的中药1.1类新药百苓止咳颗粒;;;;;;竦霉乙┢芳嗍又卫砭至俅彩匝槟显市恚,,,获批顺应症为疏风利咽,,,,宣肺止咳,,,,用于熏染后咳嗽(风邪伏肺证)的治疗。。。。 。。 。

投融药事

1. 7月15日,,,,杭州浩博医药有限公司宣布,,,,自去年11月获得Pre A+轮亿元融资后,,,,公司再获3700万美元(约2.69亿元)A轮融资。。。。 。。 。本轮融资由InnoPinnacle Fund 追加领投,,,,元生创投、汉康资源、启明创投、元生资源配合加入。。。。 。。 。浩博医药致力于研发乙肝功效性治愈药物,,,,引领寡核苷酸手艺立异。。。。 。。 。

科技药研

1. 7月12日,,,,美国NIH癌症研究中心Li Yang通讯在《Nature communications》揭晓论文“Loss of tumor suppressors promotes inflammatory tumor microenvironment and enhances LAG3+T cell mediated immune suppression”,,,,展现了抑癌基因(TS)在塑造肿瘤微情形和对ICB的反应中的要害作用。。。。 。。 。

[1]Zahraeifard, S., Xiao, Z., So, J.Y. et al. Loss of tumor suppressors promotes inflammatory tumor microenvironment and enhances LAG3+T cell mediated immune suppression. Nat Commun 15, 5873 (2024). https://doi.org/10.1038/s41467-024-50262-8

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