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多玛医药第二款双抗ADC再获FDA IND

2024-09-01
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医线药闻

1. 8月29日 ,,,,,,多玛医药EGFR/c-MET双抗ADC产品DM005 ,,,,,,正式获得美国FDA IND批准 ,,,,,,顺应症为实体瘤。 。。。

2. 8月29日 ,,,,,,恒瑞医药宣布通告 ,,,,,,公司及子公司成都盛迪医药有限公司收到国家药监局批准签发关于HRS-1167片、HRS-5041片和SHR2554片的《药物临床试验批准通知书》 ,,,,,,将于近期开展临床试验。 。。。详细为:HRS-5041片联合HRS-1167片、SHR2554片、醋酸阿比特龙片(II)、多西他赛用于晚期前线腺癌的临床试验。 。。。

3. 8月29日 ,,,,,,CDE 官网显示 ,,,,,,阿斯利康(AstraZeneca Pharmaceuticals LP)申报的5.1类新药布地奈德硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂获临床试验默示允许 ,,,,,,其顺应症为用于18岁及以上哮喘患者按需治疗和预防支气管缩短 ,,,,,,以及降低急性爆发危害。 。。。

4. 8月29日 ,,,,,,北京福元医药股份有限公司宣布通告称 ,,,,,,公司产品尼麦角林片(规格:10mg)、美阿沙坦钾片(规格:40mg;;;80mg)获批上市。 。。。尼麦角林片是由辉瑞公司研制的一种半合成麦角生物碱 ,,,,,,用于改善由于脑梗塞后遗症引起的意欲低下;;;也适用于血管性痴呆 ,,,,,,尤其在早期治疗时对认知、影象等有改善 ,,,,,,并能减轻疾病严重水平。 。。。美阿沙坦钾片是由武田制药研制的一款血管主要素II受体阻滞剂 ,,,,,,适用于治疗成人原发性高血压。 。。。

投融药事

1. 8月28日 ,,,,,,拜耳宣布与NextRNA Therapeutics告竣相助 ,,,,,,双方将配合开发两项靶向长链非编码RNA(lncRNA)的潜在first-in-class小分子疗法 ,,,,,,进一步增强拜耳的精准肿瘤学研发管线。 。。。

科技药研

1. 克日 ,,,,,,复旦大学隶属中山医院肿瘤内科刘天舒教授团队在《Nature Communications》(IF=14.7)杂志上揭晓了题为“Tislelizumab Plus Cetuximab and Irinotecan in Refractory Microsatellite Stable and RAS Wild-Type Metastatic Colorectal Cancer: a single-arm phase 2 study”的临床研究效果 ,,,,,,为MSS型晚期肠癌患者提供了一种新的治疗计划。 。。。

[1]Tianshu Liu, et al. Tislelizumab plus cetuximab and irinotecan in refractory microsatellite stable and RAS wild-type metastatic colorectal cancer: a single-arm phase 2 study. Nature Communications.2024;15:7255.

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