医线药闻

1. 10月29日，，，CDE官网公示，，，正大天晴申报的1类新药TQB3909片获批两项新的临床试验默示允许，，，拟联合化疗用于急性淋巴细胞白血病。。。。。。ˋLL）患者的治疗。。。。。。。这是其自主研发的一款BCL-2抑制剂。。。。。。。

2. 10月29日，，，苏州瑞博生物手艺股份有限公司及其子公司Ribocure Pharmaceuticals AB宣布，，，其siRNA药物RBD5044获得欧盟批准开展II期临床试验。。。。。。。RBD5044是一款基于RIBO-GalSTARTM肝靶向手艺平台开发的针对ApoC3的降脂siRNA药物。。。。。。。

3. 10月29日，，，中国生物制药1类新药BCL-2抑制剂TQB3909片获得CDE临床试验批准，，，拟联合化疗用于急性淋巴细胞白血病。。。。。。ˋLL）患者的治疗。。。。。。。TQB3909是中国生物制药自主研发的一款BCL-2抑制剂。。。。。。。

4. 10月28日，，，北京艺妙神州医药科技有限公司宣布，，，其开发的用于治疗系统性红斑狼疮（SLE）的新一代CAR-T药物ZM001注射液，，，获得国家药品监视治理局揭晓的药物临床试验批准通知书。。。。。。。

投融药事

1. 10月29日，，，葛兰素史克（GSK）宣布和恩沐生物告竣相助，，，将以3亿美元的首付款从恩沐生物收购CMG1A46，，，后者将有资格获得总计5.5亿美元的开发和商业化里程碑付款。。。。。。。GSK妄想重点开发该候选药物在B细胞驱动的自身免疫性疾病领域的应用，，，例如系统性红斑狼疮（SLE）和狼疮性肾炎（LN），，，并有可能扩展到其他相关的自身免疫性疾病。。。。。。。

科技药研

1. 10月29日，，，清华大学生命学院和免疫所刘万里与相助者在《免疫》（Immunity）揭晓题为“Progressive polyadenylation and m6A modification of Ighg1 mRNA maintain IgG1 antibody homeostasis in antibody-secreting cells”的研究论文，，，展现了IgG抗体稳态调控的新机制，，，并探索了其在自身免疫疾病的发病和治疗中的潜在价值。。。。。。。

[1]Progressive polyadenylation and m6A modification of Ighg1 mRNA maintain IgG1 antibody homeostasis in antibody-secreting cells. Immunity (2024) DOI: https://doi.org/10.1016/j.immuni.2024.10.004