医线药闻

1. 11月12日，，，百克生物宣布通告称，，，长春百克生物科技股份公司克日收到国家药品监视治理局下发的吸附无细胞百（二组分）白破联合疫苗（成人及青少年用）的《药物临床试验批准通知书》。。。。。

2. 11月11日，，，上？？？(300039.SZ)通告称，，，公司克日获得国家药品监视治理局签发的《药物临床试验批准通知书》，，，赞成开展用于急性缺血性脑卒中的临床试验。。。。。该药物为中药1.1类，，，处方源于临床履历方，，，功效主治为清热泻火，，，化叹烤骨。。。。。

3. 11月11日，，，博济医药通告，，，公司全资子公司广州博济新药临床研究中心有限公司申报的“卿芷软膏”获得国家药监局批准签发的《药物临床试验批准通知书》。。。。。“卿芷软膏”为多味饮片在中医药理论指导下组方而成的制剂，，，属于未在境内外上市的中药新处方制剂，，，为1.1类中药立异药。。。。。该药品用于膝骨枢纽炎风寒湿痹证，，，主治祛风胜湿，，，散寒通络，，，行气止痛。。。。。

4. 11月10日，，，北京锦篮基因科技股份有限公司自主研发的脊髓性肌萎缩症基因治疗药物GC101腺相关病毒注射液，，，获美国食物药品监视治理局（FDA）孤儿药资格认定（ODD）。。。。。这是锦篮基因继庞贝病基因治疗药物GC301、肝豆状核变性基因治疗药物GC310之后，，，斩获的第三项FDA孤儿药资格认定。。。。。

投融药事

1. 11月12日，，，来凯医药宣布，，，与齐鲁制药签署中国地区的独家允许协议，，，在中国地区加速商业化乳腺癌候选新药LAE002 (afuresertib)。。。。。凭证协议条款，，，直至首个顺应症在中国获得新药申请批准，，，来凯有权获得最高总计人民币5.3亿元不可退还的首付款和临床开发里程碑付款，，，以及最高总计人民币20.45亿元的首付款及里程碑款子。。。。。别的，，，来凯尚有权在中国地区内未来净销售额收取梯度销售分成，，，分成比率规模为十余个百分点至二十余个百分点。。。。。

科技药研

1. 克日，，，Nature 旗下综述期刊 Nature Reviews Microbiology 揭晓一篇题为：Respiratory viral coinfections: interactions, mechanisms and clinical implications 的综述文章。。。。。该综述显示，，，呼吸道病毒间在群体、宿主及细胞水平上保存“病毒滋扰”征象，，，分为正向和负向两类。。。。。正向即叠加协同作用，，，能够加剧病情，，，例如 SARS-CoV-2 与甲型流感 H1N1 病毒。。。。。

[1]Deol P, Miura TA. Respiratory viral coinfections: interactions, mechanisms and clinical implications. Nat Rev Microbiol. 2025. doi: 10.1038/s41579-025-01225-3