医线药闻

1. 11 月 14 日，，，，，NMPA 官网显示，，，，，派格生物自主开发的长效 GLP-1 受体激动剂维培那肽获批上市，，，，，用于改善成人 2 型糖尿病患者的血糖控制。。。。。。

2. 11月13日，，，，，CDE 官网公示，，，，，长春高新子公司金赛药业申报的注射用 GenSci140 获批临床默示允许，，，，，拟用于治疗晚期实体瘤。。。。。。GenSci140 是金赛药业自主研发的一款靶向叶酸受体 α 亚型（FRα/FOLR1）的双表位 ADC。。。。。。

3. 11月12日，，，，，由威斯克生物联合四川大学华西医院自主研发的痤疮治疗性疫苗，，，，，正式获得中国国家药品监视治理局（NMPA）新药临床试验申请（IND）批准，，，，，成为我国首款进入临床阶段的痤疮治疗性疫苗。。。。。。

4. 11月13日，，，，，Kura Oncology和Kyowa Kirin（协和麒麟）宣布FDA批准Komzifti（Ziftomenib）上市，，，，，用于治疗患有易感NPM1突变且没有知足治疗选择的复发或难治性（R/R）急性髓性白血。。。。。。ˋML） 成人患者。。。。。。Komzifti是第一个也是唯一获准用于R/R NPM1突变 （NPM1-m）AML逐日一次口服menin抑制剂。。。。。。

投融药事

1. 11 月 13 日，，，，，天演药业宣布，，，，，其与 Third Arc Bio 告竣授权协议，，，，，后者将使用天演药业的 SAFEbody 清静抗体手艺，，，，，开发针对特定肿瘤相关抗原的遮蔽型 CD3 T 细胞接合器 (TCE)。。。。。。依据协议条款，，，，，Third Arc Bio 将获得两款候选分子在全球规模内的研究、开发及商业化权力。。。。。。天演药业将获得 5 百万美元的预付款，，，，，并有资格获得高达 8.4 亿美元的研发及商业里程碑付款，，，，，以及基于销售额的特许权使用费。。。。。。别的，，，，，天演药业保保存大中华区、新加坡及韩国以非独吞方法开发及商业化这些候选分子的选择权。。。。。。

科技药研

1. 11月12日，，，，，丹麦奥胡斯大学 Anders D. B?rglum 团队（Duan Jinjie 作为配合第一作者）在国际顶尖学术期刊 Nature 上揭晓了题为：Rare genetic variants confer a high risk of ADHD and implicate neuronal biology 的研究论文。。。。。。在这项最新研究中，，，，，研究团队通过对 8895 名 ADHD 患者和 53780 名比照个体的外显子测序数据中有数编码区突变的剖析，，，，，判断出三个与 ADHD 亲近相关的基因——MAP1A、ANO8 和 ANK2。。。。。。

[1]Demontis, D., Duan, J., Hsu, YH.H. et al. Rare genetic variants confer a high risk of ADHD and implicate neuronal biology. Nature (2025). https://doi.org/10.1038/s41586-025-09702-8