医线药闻

1. 12月16日，
，，圣因生物宣布其自主研发的靶向抑制素βE亚基（INHBE）的小滋扰RNA（siRNA）药物SGB-7342，
，，已获国家药监局药品审评中心批准开展临床试验，
，，用于治疗肥胖症。。。

2. 12月15日，
，，NMPA宣布批准正大天晴药业集团股份有限公司1类立异药库莫西利胶囊（商品名：赛坦欣）上市，
，，联合氟维司群用于既往接受内渗透治疗后泛起疾病希望的激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的局部晚期或转移性乳腺癌成人患者。。。

3. 12月16日，
，，美国FDA批准由阿斯利康（AstraZeneca）和第一三共（Daiichi Sankyo）联合开发的重磅抗体偶联药物（ADC）Enhertu（trastuzumab deruxtecan）联合帕妥珠单抗（pertuzumab），
，，用于一线治疗经FDA批准检测确定为不可切除或转移性HER2阳性（IHC 3+或ISH+）乳腺癌的成人患者。。。

4. 12月15日，
，，NMPA宣布批准康健元药业集团股份有限公司1类立异药玛帕西沙韦胶囊上市，
，，商品名：壹立康，
，，适用于既往康健的12岁及以上青少年和成人纯粹性甲型和乙型流感患者的治疗，
，，不包括保存流感相关并发症高危害的患者。。。

投融药事

1.12月15日，
，，长春高新控股子公司金赛药业授权其下属全资子公司赛增医疗作为手艺允许方，
，，与 Yarrow Bioscience, Inc. 签署 GenSci098 注射液项目独家允许协议。。。截图泉源：企业通告凭证协议条款，
，，Yarrow 将获得 GenSci098 注射液除大中华区（中国大陆、香港特殊行政区、澳门特殊行政区及台湾地区）以外的全球独家开发、生产和商业化权力，
，，用于 GenSci098 注射液划分针对甲状腺相关眼。。。═ED）和弥漫性毒性甲状腺肿（GD）等顺应症的研究开发和商业化。。。

科技药研

1. 克日，
，，“类器官之父” Hans Clevers 教授、王代松博士等在 Nature 旗下综述期刊 Nature Reviews Drug Discovery 上揭晓了题为：Human organoids as 3D in vitro platforms for drug discovery: opportunities and challenges 的研究论文,探讨了类器官在药物发明中的应用，
，，概述了目今的天生和维持类器官的要领，
，，考察了它们在疾病建模、药物筛选和清静性评估方面的应用，
，，并思量了羁系方面以及在药物发明中更普遍接纳所面临的挑战。。。

[1]Wang, D., Villenave, R., Stokar-Regenscheit, N. et al. Human organoids as 3D in vitro platforms for drug discovery: opportunities and challenges. Nat Rev Drug Discov (2025). https://doi.org/10.1038/s41573-025-01317-y