医线药闻

1. 1月5日，，，康希诺生物通告称，，，其自主研发的 "24 价肺炎球菌多糖连系疫苗（CRM197/破伤风类毒素）"已正式获得国家药品监视治理局签发的《药物临床试验批准通知书》，，，注册分类为预防用生物制品 1.4 类，，，标记着这款笼罩 24 种肺炎球菌血清型的高价次疫苗正式迈入临床试验阶段。。。

2. 1月6日,上海爱科百爆发物医药手艺股份有限公司宣布，，，中国国家药品监视治理局（NMPA）已批准复方氯丝右哌甲酯胶囊（爱智达?）的新药上市申请，，，适用于6 岁及6 岁以上注重缺陷多动障碍（ADHD）患者的治疗。。。爱智达?是全球首款且现在唯一包括速释右哌甲酯（d-MPH）和前药丝右哌甲酯（SDX）的复方制剂。。。

3. 克日，，，由广州新济医药股份有限公司自主研发的XJN026鼻喷雾剂已正式获得CDE临床试验批准，，，顺应症为成人及6至17岁儿童有或无先兆的偏头痛爆发急性治疗。。。该药为注册分类2.2类改良型新药。。。

4. 克日，，，北京循生生物医学研究有限公司的HPV 治疗性疫苗乐成获得国家药品监视治理局（NMPA）批准签发的《药物临床试验批准通知书》，，，正式启动I期临床试验。。。HPV治疗性疫苗是一款靶向高危型HPV-16和HPV-18的治疗性核酸疫苗。。。

投融药事

1. 1月5日，，，美国生物制药巨头赛诺菲与AI驱动的生物手艺公司Earendil Labs（华深智药外洋主体）宣公告竣深化战略相助。。。此次生意笼罩多个自身免疫及炎症疾病领域的双特异性抗体开发，，，赛诺菲将主导候选药物的全球临床开发与商业化。。。凭证协议，，，华深智药将获得1.6亿美元预付款及近期里程碑付款，，，相助总潜在价值达25.6亿美元，，，刷新中国立异药企外洋授权金额纪录。。。

2. 12月31日，，，苏州泽璟生物宣布与艾伯维就ZG006（Alveltamig） 的全球开发及商业化告竣战略相助与允许选择权协议。。。凭证协议，，，艾伯维获得 ZG006（Alveltamig）在大中华区（包括中国大陆、香港特殊行政区、澳门特殊行政区）以外地区独家开发与商业化权力，，，而泽璟将保保存大中华区ZG006的开发与商业化权力。。。在大中华区内泽璟将继续主导ZG006的开发事情直至完成注册性临床试验，，，并保存ZG006在该区域内的独家商业化权力。。。

科技药研

1. 1月2日，，，上海交通大学医学院隶属瑞金医院曹亚南团队（南晶迅速、何象龙、刘小平为论文配合第一作者）在Nature Metabolism 期刊揭晓题为：Single-cell perturbations decipher ribosomal stress-surveillance regulators in type 2 diabetes 的研究论文。。。该研究使用单细胞扰动测序手艺，，，在人胰岛 β 细胞中系统性解码了 2 型糖尿病和胰岛素生产相关基因的功效。。。[1]Nan, J., He, X., Liu, X. et al. Single-cell perturbations decipher ribosomal stress-surveillance regulators in type 2 diabetes. Nat Metab (2026). https://doi.org/10.1038/s42255-025-01407-6