医线药闻

1. 1月12日，，，，华润双鹤通告，，，，全资子公司北京双鹤润创科技有限公司就DC6001片向FDA提交的新药临床试验申请生效，，，，该药品已进入可推进临床试验的阶段。。。药品名称为DC6001片，，，，剂型为片剂，，，，IND编号为178781，，，，顺应症为Stargardt病。。。

2. 1月12日，，，，CDE官网显示，，，，世领制药申报的司美格鲁肽鼻喷雾剂获批临床，，，，适用于在控制饮食和增添体力活动的基础上对成人患者的恒久体重治理，，，，初始体重指数（BMI）切合以下条件：≥28kg/m2（肥胖），，，，或≥24kg/m2至<28kg/m2（超重）且保存至少一种体重相关合并症，，，，例如高血糖、高血压、血脂异常、壅闭性睡眠呼吸暂停；；；蛐难芗膊〉，，，，注册分类为2.2类。。。

3. 1月12日，，，，恒瑞医药宣布通告称，，，，公司子公司山东盛迪医药有限公司收到国家药品监视治理局批准签发关于HRS-7535片的《药物临床试验批准通知书》，，，，将于近期开展临床试验。。。HRS-7535片是一种新型口服小分子胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1R）激动剂，，，，用于治疗2型糖尿。。。═2DM）和减重。。。

4. 克日，，，，莱博瑞辰生物医药有限公司的焦点在研药物“注射用RAB001”新增膝骨枢纽炎顺应症的新药临床试验申请（IND），，，，正式获得中国国家药品监视治理局药品审评中心批准。。。

投融药事

1. 1月12日，，，，赛神医药宣布将临床前阶段透脑Aβ抗体授权给诺华，，，，双方将配合相助开展早期临床，，，，诺华认真随后的产品开发和商业化历程。。。凭证协议，，，，诺华支付1.65亿美元预付款，，，，15亿美元里程碑金额，，，，以及一定比例的销售分成。。。赛神医药建设于2020年，，，，聚焦CNS系统疾病新药的研发，，，，建设了透脑手艺平台。。。

科技药研

1. 克日，，，，普林斯顿大学康毅滨教授团队（博士生方草为论文第一作者）在 Nature Immunology 期刊揭晓了题为：Targeting autocrine retinoic acid signaling by ALDH1A2 inhibition enhances antitumor dendritic cell vaccine efficacy 的研究论文。。。该研究发明，，，，树突状细胞表达 ALDH1A2 并渗透视黄酸（RA）以抑制树突状细胞活性，，，，进而开发了一种 ALDH1A2 小分子抑制剂——KyA33，，，，可高效且特异性靶向抑制 ALDH1A2 并降低视黄酸的爆发，，，，从而增强抗肿瘤树突状细胞疫苗的效果。。。

[1]Fang, C., Esposito, M., Hars, U. et al. Targeting autocrine retinoic acid signaling by ALDH1A2 inhibition enhances antitumor dendritic cell vaccine efficacy. Nat Immunol (2026). https://doi.org/10.1038/s41590-025-02376-4