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五亿美元!正大丰海一款临床前口服小分子自免新药告竣外洋授权 | 1分钟药闻速览

2026-02-01
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医线药闻

1. 克日 ,,,,,,浙江迪福润丝生物科技股份有限公司及其子公司迪福润丝(合肥)生物科技有限公司研发并申请临床试验的冻干鼻喷流感减毒活疫苗(DIFF-flu) ,,,,,,正式获得国家药品监视治理局临床允许(受理号:CXSL2500946 ,,,,,,注册分类1.2类)。 。。。。。。

2. 克日 ,,,,,,上海医药集团股份有限公司宣布通告 ,,,,,,宣布其下属正大青春宝药业有限公司自主研发的中药1.1类立异药“芪苓颗粒”获得国家药品监视治理局批准签发的《药物临床试验批准通知书》 ,,,,,,赞成开展用于痛风爆发间歇期湿浊瘀阻证的临床试验。 。。。。。。

3. 1月22日 ,,,,,,瑞博生物自主研发的靶向 ApoC3 的 siRNA 药物 RBD5044 ,,,,,,获国家药品监视治理局(NMPA)Ⅱ 期临床试验默示允许 ,,,,,,制订顺应症为高甘油三酯血症。 。。。。。。▲ 图片泉源:CDE 官网截图RBD5044 是一款基于 RiboGalSTARTM 肝靶向手艺平台开发的小核酸药物 ,,,,,,也是全球第二个进入临床开发的靶向 ApoC3 的 siRNA。 。。。。。。

4. 克日 ,,,,,,广西泰尤物生生物科技有限公司自主研发的“自体NK细胞注射液”获得国家药品监视治理局临床试验默示允许 ,,,,,,本品拟用于治疗经标准治疗失败的晚期肿瘤患者。 。。。。。。

投融药事

1. 1月29日 ,,,,,,中国生物制药旗下正大丰海与 Formation Bio 联合宣布 ,,,,,,Formation Bio 已获得由正大丰海自主研发的口服小分子 miR-124 诱导剂 FHND5032 在大中华区以外的全球权益。 。。。。。。

科技药研

1. 克日 ,,,,,,Nature 子刊 Nature Aging 上揭晓了一篇题为:Senotoxins target senescence via lipid binding specificity, ion imbalance and lipidome remodeling 的研究论文。 。。。。。。该研究展现了成孔毒素刺胞溶血素 I(Sticholysin I ,,,,,,StnI)的抗朽迈特征 ,,,,,,剖析了 StnI 及其刷新版 StnIG 能够有用且特异性杀死朽迈细胞的机制 ,,,,,,证实晰其能够与诱导朽迈的化疗协同作用 ,,,,,,促使小鼠的实体瘤消退。 。。。。。。

[1]Moral-Sanz, J., Fernández-Carrasco, I., Ramponi, V. et al. Senotoxins target senescence via lipid binding specificity, ion imbalance and lipidome remodeling. Nat Aging (2026). https://doi.org/10.1038/s43587-025-01030-w

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