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针对初治NSCLC!勃林格殷格翰宗艾替尼获得FDA特批 | 1分钟药闻速览 | 1分钟药闻速览

2026-02-27
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医线药闻

1. 2月26日,,,,,,FDA通过特批通道批准宗艾替尼(zongertinib)用于治疗保存HER2(ERBB2)酪氨酸激酶结构域激活突变的不可切除或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。。。。。。宗艾替尼由勃林格殷格翰开发,,,,,,是全球首个且现在唯一获批的口服HER2酪氨酸激酶抑制剂(TKI)。。。。。。

2. 2月26日,,,,,,福安药业通告,,,,,,公司全资子公司福安药业集团宁波天衡制药有限公司收到国家药品监视治理局签发的吗啉硝唑化学质料药上市申请批准通知书。。。。。。吗啉硝唑主要用于治疗由厌氧菌引起的熏染性疾病。。。。。ㄈ缦潞粑姥尽⑴枨谎住苎⒌龋。。。。。

3. 2月24日,,,,,,长春高新宣布通告称,,,,,,子公司金赛药业GenSci141软膏境内生产药品注册临床试验申请获得批准。。。。。。该药品用于改善因高促性腺激素性性腺功效减退症、5α-还原酶2缺乏症、雄激素合成镌汰的先天性肾上腺皮质增生症、特发性缘故原由导致的儿童小阴茎。。。。。。

4. 克日,,,,,,河南华兰基因工程有限公司帕博利珠单抗注射液获批临床,,,,,,顺应症:玄色素瘤、非小细胞肺癌、食管癌、头颈部鳞状细胞癌、结直肠癌、肝细胞癌、胆道癌、三阴性乳腺癌、微卫星高度不稳固型或错配修复基因缺陷型肿瘤、胃癌、宫颈癌、尿路上皮癌。。。。。;;;;忌锱敛├榈タ棺⑸湟菏悄/默沙东帕博利珠单抗(商品名:可瑞达/Keytruda)的生物类似药。。。。。。

投融药事

1. 2月26日,,,,,,济川药业宣布与泽德曼医药告竣独吞性商业化权益协议,,,,,,获得本维莫德乳膏(商品名:泽立美)在中国大陆地区(不包括香港、澳门和台湾地区)的独家商业化权益。。。。。。作为回报,,,,,,济川药业支付的首付款及里程碑付款将不凌驾人民币1.9亿元(含税)。。。。。。

2. 克日,,,,,,安斯泰来和Vir Biotechnology宣布已达玉成球战略相助,,,,,,以推进Vir-5500,,,,,,这是一种靶向PSMA的PRO-XTEN?双重遮蔽CD3 T细胞接合器(TCE),,,,,,用于治疗前线腺癌。。。。。。该相助旨在加速VIR-5500的开发,,,,,,并进一步增强安斯泰来的肿瘤管线和前线腺癌症向导职位。。。。。。

科技药研

1. 2月25日,,,,,,伊利诺伊大学芝加哥分校、中国科学院分子细胞科学卓越立异中心等机构的研究职员相助,,,,,,在国际顶尖学术期刊 Nature 上揭晓了题为:Human hippocampal neurogenesis in adulthood, ageing and Alzheimer’s disease 的研究论文。。。。。。这项研究不但确认了成年人大脑海马体中确着实爆发新的神经元(神经爆发),,,,,,更首次系统描绘了其背后重大的分子调控图谱。。。。。。

[1]Disouky, A., Sanborn, M.A., Sabitha, K.R. et al. Human hippocampal neurogenesis in adulthood, ageing and Alzheimer’s disease. Nature (2026). https://doi.org/10.1038/s41586-026-10169-4

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8月25日,,,,,,强生旗下杨森制药宣布,,,,,,已向美国食物和药物治理局(FDA)提交了一份增补生物制剂允许申请(sBLA),,,,,,追求扩大批准EGFR/c-Met双抗Rybrevant(amivantamab-vmjw)联合化疗(卡铂-培美曲塞)用于表皮生长因子受体(EGFR)外显子20插入突变、局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。。。。。。此项sBLA正在接受FDA实时肿瘤学审查(RTOR)项目的审查。。。。。。
勃林格殷格翰皮下注射制剂在华获批上市
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3月6日,,,,,,勃林格殷格翰宣布,,,,,,其有数皮肤病立异靶向生物制剂佩索利单抗(商品名:圣利卓)皮下注射制剂上市申请已获国家药监局批准,,,,,,用于镌汰12岁及以上青少年(体重≥40kg)和成人的泛发性脓疱型银屑病。。。。。℅PP)爆发。。。。。。
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