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云南白药首个生物新药INB301获批中美双报 | 1分钟药闻速览

2026-06-04
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医线药闻

1. 6月3日,,,,,,云南白药宣布通告,,,,,,其申报的 INB301 注射液新药临床试验申请已获得美国 FDA 允许,,,,,,赞成开展临床试验,,,,,,拟开发顺应症为肿瘤恶病质。。。通告显示,,,,,,这是云南白药研发的首个治疗用生物立异药。。。

2. 6月4日,,,,,,翰森制药宣布其自主开发的GLP-1/GIP受体激动剂奥莱泊肽注射液上市允许申请(NDA)获中国国家药品监视治理局(NMPA)受理,,,,,,适用于肥胖或超重成人的恒久体重治理。。。奥莱泊肽是一款本集团自主研发的每周一次给药胰高血糖素样肽-1(GLP-1)/葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)双受体激动剂。。。

3. 6月2日,,,,,,成都迈科康生物传来重磅研发喜讯,,,,,,其联合全资子公司成都华任康生物、上海迈科康生物配合申报的冻干口服轮状减毒活疫苗(Vero 细胞)正式拿到国家药监局临床试验默示允许,,,,,,受理号为 CXSL2600315,,,,,,注册分类 2.2 类,,,,,,疫苗顺应症锁定婴幼儿轮状病毒胃肠炎,,,,,,后续详细适用规模还将依托临床试验数据进一步细化敲定。。。

4. 6月3日,,,,,,浙江霍德生物工程有限公司宣布,,,,,,其自主研发的国际首款人前脑神经前体细胞注射液(hNPC01)获得了美国食物药品监视治理局(FDA)授予的再生医学先进疗法(Regenerative Medicine Advanced Therapy, RMAT)认定,,,,,,用于治疗基底节缺血性卒中所致的恒久运动功效障碍。。。

投融药事

1. 克日,,,,,,江苏威凯尔医药科技股份有限公司顺遂完成C3轮近2亿元融资,,,,,,该轮融资由老股东宏诚投资领投,,,,,,星河创投、杭州金龙、弘曜科创与华点投资等股东一连加持。。。同时,,,,,,公司乐成引入华富瑞兴等优质新晋投资机构,,,,,,为企业恒久稳健生长筑牢资源基本。。。目今,,,,,,公司正稳步推进pre-IPO轮融资历程,,,,,,召募资金将重点落地于立异药焦点产品深度研发、AI人工智能手艺平台迭代升级以及产品未来商业化系统搭建与市场拓展事情,,,,,,买通从药物研发到工业化落地的完整闭环。。。

科技药研

1. 6月3日,,,,,,中山大学李隽教授、宋立兵研究员及德州大学西南医学中心唐道林教授等,,,,,,在国际顶尖学术期刊 Nature 上揭晓了题为:Spermine is an endogenous iron chelator that inhibits ferroptosis 的研究论文。。。该研究发明,,,,,,源自亚精胺的精胺(Spermine)是一种内源性铁螯合剂,,,,,,可直接抑制铁殒命。。。该研究进一步展现了一条由 ALDH18A1 介导的精胺重新合成新途径,,,,,,该途径可限制肝细胞癌中的铁可用性并镌汰脂质过氧化。。。

[1]Li, M., Yu, X., Ouyang, S. et al. Spermine is an endogenous iron chelator that inhibits ferroptosis. Nature (2026). https://doi.org/10.1038/s41586-026-10597-2

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