近年来，
，，，，，生物医药行业高速生长，
，，，，，药物的清静性与有用性问题日益凸显，
，，，，，成为公众瞩目的焦点。。。。。在这一配景下，
，，，，，药品质量研究的主要性愈开展现，
，，，，，更多前沿的剖析检测手艺将一直融入药物研发的全生命周期，
，，，，，推动中国药物的质量提升和国际接轨。。。。。

聚焦前沿手艺，
，，，，，探讨剖析测试生长及应用，
，，，，，3月13日19:30-20:00，
，，，，，CA88约请工艺剖析部主任杜建博士做客云课堂，
，，，，，药物CMC开发的剖析战略，
，，，，，并通过剖析经典案例分享思索与履历，
，，，，，期待为您的医药研发事情带来更多的启示和资助！
值得关注的是，
，，，，，接下来，
，，，，，CA88将约请CMC剖析测试中心的资深专家团队，
，，，，，系统解读CMC开发中的焦点手艺，
，，，，，分享在现实应用中的乐成案例，
，，，，，探讨遇到的挑战及相关的解决战略，
，，，，，敬请一连关注。。。。。

关于CA88剖析测试效劳中心

CA88剖析测试效劳中心位于CA88南汇园区，
，，，，，实验室总面积达2800+平方米，
，，，，，GMP系统多次通过NMPA现场核查，
，，，，，并起劲推进CNAS认证。。。。。

现在，
，，，，，CA88剖析测试效劳中心搭建了基因毒性研究、理化表征研究、微生物研究、杂质制备及结构判断、痕量杂质残留溶剂剖析、痕量杂质元素杂质剖析、清静评估试验、剖析要领开发及质量监控等效劳平台，
，，，，，可为客户提供一体化的药物剖析解决计划和手艺效劳，
，，，，，包括通例理化检测项目、特殊检测项目、色谱检测项目等，
，，，，，支持新药开发、药品CMC申报以及生产放行等，
，，，，，助力新药上市及国际化历程。。。。。

杜建，
，，，，，2016年结业于澳大利亚西澳大利亚大学（University of Western Australia），
，，，，，获生物剖析化学专业的博士学位。。。。。一直在CDMO行业头部企业从事质料药剖析的研发和治理事情，
，，，，，醒目种种剖析仪器包括色谱、理化和QC检测，
，，，，，主导加入与质料药各个阶段的项目（包括FTE，
，，，，，临床前，
，，，，，临床I, II和后期的项目）。。。。。有多个部分和团队从0到1的建设履历，
，，，，，有富厚的系统建设，
，，，，，项目治理和实验室治理履历。。。。。赋能客户完成几十个申报注册项目以及仿制药项目。。。。。熟悉种种行业标准规范并无邪的应用在一样平常事情中。。。。。

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