临床前研究

生物剖析

近年来，，，，生物手艺药物成为研发焦点，，，，生物剖析因其在生物手艺药物早期研发中的主要作用而逐渐受到企业重视。。。。。CA88生物剖析效劳部分拥有专业科研团队，，，，配备先进仪器装备，，，，实验信息化治理，，，，实验研究切合FDA/NMPA GLP标准。。。。。效劳内容涵盖药代动力学、毒代动力学、药效学、免疫原性评价及生物等效性研究，，，，可为客户提供小分子药物、生物制品、疫苗和生物标记物的筛选与开发，，，，以及临床前和临床研究效劳。。。。。

效劳项目

生物剖析手艺平台
小分子生物剖析平台生物手艺药剖析平台已支持超百种海内外新药的IND申报NMPA GLP认证通过US FDA GLP检查
软件系统：为样品治理保驾护航：
Watson LIMS实验室信息治理软件SensaTronics温度监控系统

特色效劳平台

核酸药物
药代动力学、毒代动力学剖析免疫原性剖析PD或TOX相关细胞因子和生物标记物(Cytokine & Biomarker)
ADC药物
阻止2022年底，，，，CA88承接的IND申报类生物药大项目已经100多项，，，，包括单抗、双抗、多抗、ADC、病毒疫苗和融合卵白等。。。。。阻止2024年6月尾，，，，CA88已乐成助力28个ADC药物获批临床，，，，并有20多个ADC项目在研。。。。。
代谢产品判断
体外孵育代谢物判断反应性代谢物判断体内代谢物判断

更多“生物剖析”相关内容推荐：

突破XDC药物临床宿世物剖析难题的高效战略

在举行PDC药物剖析时，，，，遇到PDC的稳固性欠好的问题时该怎样解决？？？在双抗ADC的剖析中，，，，是否必需开发2种要领来检测ADC的结构？？？

脂质体类药物生物剖析难点剖析

聚焦脂质体类药物的生物剖析面临的结构剖析、稳固性研究与药代动力学挑战问题，，，，分享 SPE 前处置惩罚、总/游离药测定等履历。。。。。

怎样做很多多少肽类药物的生物剖析？？？

在多肽药物剖析要领建设历程中，，，，由于多肽药物保存分子量小、半衰期短及内源性对应物滋扰等特征，，，，使生物剖析面临诸多挑战，，，，亟需接纳针对性战略加以解决。。。。。

寡核苷酸药物生物剖析全攻略

怎样选择寡聚核苷酸类药物生物剖析平台？？？在生物剖析中，，，，为何要使用高pH的流动相？？？这种高pH的流动相的剖析有哪些优势和局限性？？？

FAQs

CA88的生物剖析要领是否可以凭证项目需求举行定制？？？

CA88可以凭证差别项目需求，，，，提供定制化的生物剖析要领开发与验证效劳。。。。。CA88效劳包括：
（1）针对特定剖析物或生物标记物的检测要领设计与优化
（2）多种剖析平台选择，，，，如ELISA、LC-MS/MS、HTRF和SPR等，，，，以知足差别检测需求
（3）切合羁系要求的质量控制标准，，，，确保数据的可重复性和合规性
无论您的项目需要举行药代动力学/药效动力学研究、免疫原性测试照旧生物标记物定量剖析，，，，CA88都能够提供可扩展的定制化解决计划。。。。。CA88生物剖析团队确保检测要领经由充分验证，，，，切合羁系预期，，，，助力项目顺遂推进至临床前及临床开发阶段。。。。。

大分子药物生物剖析小分子药物生物剖析