靶向HER2的ADC疗法德曲妥珠单抗在中国获批上市丨“美”天新药事
医线药闻
1、2月24日，，，中国国家药监局（NMPA）官网最新公示，，，阿斯利康和第一三共（Daiichi Sankyo）联合开发的注射用德曲妥珠单抗已正式在中国获批上市。。。。。。。果真资料显示，，，优赫得（Enhertu，，，通用名：德曲妥珠单抗）是一款靶向HER2的抗体偶联药物（ADC），，，已在外洋获批多种顺应症。。。。。。。本次为该药首次在中国获批，，，针对的顺应症为：单药适用于治疗既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者。。。。。。。
2、2月24日，，，中国国家药品监视治理局（NMPA）官网最新公示，，，百济神州抗PD-1抗体替雷利珠单抗（百泽安）的新顺应症上市申请已正式获批。。。。。。。此次是替雷利珠单抗在中国获批的第10项顺应症，，，用于一线治疗肿瘤表达PD-L1的晚期或转移性胃或胃食管连系部（G/GEJ）腺癌患者。。。。。。。
3、2月23日，，，甘李药业宣布，，，其向美国FDA递交的甘精胰岛素注射液的生物制品允许申请（BLA），，，于克日收到正式受理通知，，，进入实质审查阶段。。。。。。。凭证甘李药业新闻稿，，，其研发的甘精胰岛素（商品名为长秀霖）是一种长效胰岛素类似物，，，用于糖尿病患者基础血糖控制，，，逐日只需注射1次。。。。。。。
4、2月23日，，，据CDE官网显示，，，博雅生命旗下子公司，，，深圳博雅感知药业有限公司提交的"华通氏胶间充质干细胞注射液"临床试验申请获得临床默示允许（受理号：CXSL2200587）。。。。。。。顺应症为膝骨枢纽炎。。。。。。。
投融药事
1、2月23日，，，北京丹擎医药科技有限公司宣布完成数万万元Pre-A轮融资，，，本轮融资由红杉中国和夏尔巴投资配合领投。。。。。。。本次完成的Pre-A轮融资资金主要用于完善公司的药物研发及转化医学平台，，，推进在研产品管线临床前研发。。。。。。。现在，，，丹擎医药产品管线中前两款潜在“first-in-class”产品预计于2024年举行中美IND申请并陆续进入临床研究阶段。。。。。。。
科技药研
1、克日，，，一篇揭晓在国际杂志Cancer Immunology Research上的研究报告中，，，来自Moffitt癌症研究中心等机构的科学家们展现了通过CD40和滋扰素β（IFNβ）途径来刺激树突状细胞怎样爆发针对肿瘤的强盛T细胞活性，，，并能与免疫检查点抑制剂配相助用从而爆发更强盛的反应，，，通过研究或有望开发出针对这类无响应患者的新型疗法战略[1]。。。。。。。
[1] Hong Zheng,Xiaoqing Yu,Mohammed L. Ibrahim，，，et al. Combination IFNβ and membrane-stable CD40L maximize tumor dendritic cell activation and lymph node trafficking to elicit systemic T-cell immunity, Cancer Immunology Research (2023). DOI:10.1158/2326-6066.CIR-22-0927
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